热烈祝贺bwin必赢电子制药头孢克肟片项目顺利通过一致性评价
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- 发布时间:2022-04-08
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【概要描述】近日,bwin必赢电子制药收到国家药品监督管理局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批准通知书》(编号2022B00895),确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热烈祝贺bwin必赢电子制药头孢克肟片项目顺利通过一致性评价
【概要描述】近日,bwin必赢电子制药收到国家药品监督管理局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批准通知书》(编号2022B00895),确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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- 发布时间:2022-04-08 10:46
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近日,bwin必赢电子制药收到国家药品监督管理局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批准通知书》(编号2022B00895),确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢克肟为头孢菌素类抗生素药物,属于BCS Ⅳ类,具有低溶解性、低渗透性,根据国家仿制药口服固体制剂一致性评价的相关指导原则和要求,开发工艺处方,bwin必赢电子制药是国内同品种第三家过评企业。通过一致性评价,表示该产品与原研药质量和疗效一致,能为患者提供优质优价的用药选择。
本次头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价,一方面推动了国内头孢克肟口服制剂实现进口和原研替代,另一方面也有望促进过评企业受益于行业变局的结构性机会,提升市场份额。
bwin必赢电子一直以“新药研发能力”为企业核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,组建高水准研发团队,实现了多技术、多领域集成式发展。目前,bwin必赢电子已实现了对新药研发领域的药学研究、临床研究、一致性评价、生产及销售全价值链的管理,已成功开发的产品覆盖骨伤科、妇科、儿科、心脑血管科。丰富的产品储备,为实现bwin必赢电子战略、满足人民的健康需求提供强大支撑。
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